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食藥署清查藥廠 高達23項藥品不符規定
Apr 11th 2015, 04:30

藥廠使用工業級碳酸鎂、碳酸鈣做為藥品賦形劑引發爭議。食藥署本月8日啟動全面性專案稽查,今公布第一波稽查結果,發現包括知名葡萄王生技公司「愛胃康顆粒」及明通化學製藥公司「金葫蘆消化顧胃散」、「肝胃能顆粒」等23項藥品、13家業者,其藥品要品主成分為碳酸鎂、碳酸鈣,但卻使用非藥品級的食品級或食品添加物級原料。食藥署依《藥事法》將開罰業者最高30萬元罰鍰,並要求業者本月15日晚間12時前完成下架。

食藥署長姜郁美表示,依《藥事法》規定,作為藥品主成分原料,需領有原料藥許可證,經首波清查27家使用碳酸鎂、碳酸鈣的藥廠,發現有13家業者、共23項產品,其藥品主成份碳酸鎂、碳酸鈣,為使用食品級或食品添加物級而非藥品級原料,目前已將業者庫存品封存停止出貨,而藥品賦形劑部分,將依《中華藥典》規格逐批抽樣檢驗,須檢驗合格才可使用。(沈能元/台北報導)

違反《藥事法》規定23項藥品名單。食藥署提供

違反《藥事法》規定23項藥品名單。食藥署提供




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